日前,在中国国际服务贸易交易会上,宜生生物医药股份有限公司宣布,其自主研发的皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗在阿联酋首次获得治疗感染的临床批准,并将在阿联酋临床中心率先开展中,轻度感染者的临床研究,这是该产品在阿联酋,新西兰等发达国家获得预防性疫苗适应症临床批准后,在治疗领域的重要突破。
交易会上,益生生物分别与塞尔维亚波塞冬公司,阿联酋PDC公司签署战略合作备忘录,共同开展皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗两个适应症的防治临床研究中国医学创新促进会执行会长宋,塞尔维亚驻华使馆一等参赞马尔扬博佐维奇,阿联酋驻华使馆参赞兼经济事务负责人萨利赫阿尔泰布等嘉宾出席并见证签约仪式Picard重组蛋白新型冠状病毒疫苗有望成为国内首个同时具有预防和治疗多种病毒变异体功能的通用疫苗
皮卡德重组蛋白新型冠状病毒疫苗由皮卡德佐剂和重组三聚体新型冠状病毒S蛋白亚单位抗原组成它是利用新佐剂和重组蛋白技术开发的新一代新型冠状病毒疫苗临床前研究表明,该疫苗对流行和潜在的新型冠状病毒变体具有广谱中和能力,包括来自英国,南非,巴西,印度和秘鲁的,,,和变体该疫苗能快速有效地诱导产生中和抗体和细胞免疫接种448天后,动物血清对这些流行变异体仍有较强的中和能力,这意味着有望在接种后获得终身免疫在灵长类挑战试验中,该疫苗对暴露于病毒的动物具有治疗效果,表明有望成为兼具预防和治疗功能的通用疫苗品种,遏制和缓解当前全球新冠肺炎疫情,在疫情防控中发挥重要作用
宜生生物是一家生物制药公司,专注于传染病和癌症领域新一代疫苗和治疗性生物制品的前期研究,临床开发,制造和商业化运营新冠肺炎疫情发生后,宜生生物于2020年3月开始研发新型冠状病毒疫苗,利用具有自主知识产权的皮卡佐剂和新冠肺炎疫苗刺突蛋白S蛋白三聚体技术,研发了皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗基于该疫苗优秀的临床前研究数据,益生生物正在多个国家申请并开展临床试验
易生生物相关负责人表示,鉴于全球变异毒株疫情日益严重,易生生物将加快皮卡德重组蛋白新型冠状病毒疫苗的临床研究进程,与世界其他国家开展更广泛的临床合作,并在中国,东南亚,南亚和欧洲等地开展一系列临床试验相关临床研究完成后,计划在多个国家开展Picard重组蛋白新型冠状病毒疫苗紧急使用授权和产品编号的申请,以期使疫苗早日惠及全球
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