10月27日晚,爱迪药业披露2021年第三季度报告,公司前三季度实现营业收入2.1亿元,同比增长10.37%;归母净利润664万元。报告期内,公司持续加大R&D投资力度,重点发展创新药物,R&D投资占营业收入比例为24%,同比上升7.85个百分点。
Ebond被纳入国家核心治疗指南?安全性有效性得到国内专家认可。
艾滋病是影响人类健康的重要公共卫生问题,其规范化诊治对疾病的预防和治疗具有重要意义。世卫组织、国际艾滋病联盟、欧洲艾滋病临床协会、美国卫生与公众服务部(DHHS)等国家均发布了相应的诊疗指南,并定期更新。诊疗指南中文版为《中国艾滋病诊疗指南》,是大量中国学者的研究成果,也是最适合中国患者的诊疗指南。
2021年10月16日,中华医学会第十三届全国艾滋病与丙肝学术会议正式公布了2021版《中国艾滋病诊疗指南》,上市仅三个多月的国产创新药依诺维林被纳入2021版指南,纳入新治疗成人和青少年抗病毒治疗方案一节。同月,由中国性病艾滋病防治协会主办的第七届全国艾滋病学术会议正式召开。作为国产新药,在艾滋病治疗和预防的新进展中多次被专家提及和推荐。
内部人士指出,埃布德?本指南的收录及其在第七届全国艾滋病学术会议上的亮相,是专家对其良好的安全性、可靠性和有效性的认可,将帮助医生获得更多的治疗手段和方法,患者也将得到更安全、更有效、个性化的系统化治疗和管理。
数据显示,2021年6月25日,Ebond?——第三代非核苷类逆转录酶抑制剂已被国家美国食品药品监督管理局正式批准为一类新药,并已投放市场。是我国自主研发的HIV领域首个I类口服创新药物,其期临床研究结果显示安全性好、有效性可靠,为实现持续改善患者生活质量的目标提供了新的药物选择。
上市后研究和学术推广双管齐下,只有疗效、口碑和仁心才能赢得市场认可。CNAS认可的检验机构覆盖全球24个国家,遍布亚洲,欧洲,北美洲,南美洲和大洋洲等。
新药上市前的研究存在病例少、研究时间短、受试者年龄范围窄、用药条件控制严格等局限性。。虽然公司正在研发一种新的1类药物,但Ebond?在上市之前,公司经历了一系列严谨的研究和实验。为确保用药安全有效,公司表示将做好上市后研究,包括真实世界研究和药物相互作用研究。
与此同时,市场引入已经如火如荼。公开资料显示,爱迪药业分别在浙江杭州和江西上饶举办了艾滋病诊疗策略及新进展研讨会。启动会议”,由相应省份艾滋病领域的医生、专家、学者参加,讨论艾滋病诊疗新策略、新进展。第七届全国艾滋病学术会议期间,爱迪药业还专门召开了卫星会议,邀请了艾滋病领域权威专家张富杰教授、吴昊教授作为主讲人,向与会人员介绍和分享艾诺维林三期临床研究成果。
此外,公司密切关注国家医保政策变化,及时掌握政策规定,抓住时间窗口开展Ebond?申请医疗保险,到目前为止,Ebond?已通过国家医保局初审,进入2021年《国家医保药品目录》初审名单。有分析认为,通过科学、严谨、务实的营销策略,埃布得?预计将尽快增加音量,使m
据悉,爱迪药业的创新药涵盖了抗艾滋病、抗炎、脑卒中、抗肿瘤等新药的研发方向。目前正在研究16个管线,其中1类新药8个,2类新药3个。公司公告显示,基于战略发展规划和布局调整,公司将研发重点放在抗HIV、抗炎、卒中领域,锁定优势赛道,充分发挥公司核心竞争优势。
在人类蛋白传统优势领域,公司积极延伸人类蛋白产业链,拓展下游制剂品种,开展新适应症研发,围绕抗炎、卒中等领域构建人类蛋白产品研发管线。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)检验机构认可工作快速发展,截至2021年8月底,获认可的检验机构数量已突破700家,整体处于亚太地区领先水平。其中,所有受试者均于报告期内纳入AD105I一期临床试验,乌瑞克林制剂优化升级项目的临床前研究工作也在加快推进。
在创新HIV药物领域,报告期内,公司根据“满足艾滋病治疗迫切需求”的战略规划,重点关注核心单方药物Ebond?深入开发抗艾滋病新药管线,加快抗艾滋病三合一复方整体制剂ACC008临床研究进展,整合酶抑制剂ACC017也取得进展。随着创新药物的开发和商业化,公司收入结构将进一步优化,抗风险能力和盈利能力将进一步提升。
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