申万宏源发布研究报告称,维持诺诚健华—B买入评级,保持2021—23年每股盈利预测不变,目标价28港元,对应50%的上涨空间。
事件:12月3日,公司发布公告其首个商业化产品宜诺凯通过价格谈判,被纳入2021版国家医保目录乙类,用于治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病和复发难治性套细胞淋巴瘤此次新版医保目录有望于2022年1月1日开始执行,伴随着医保的覆盖,预计该品种有望实现快速放量
申万宏源主要观点如下:
奥布替尼有望实现快速放量。目前,公司已生产600多种规格型号的电源管理芯片,成为电源管理芯片全解决方案的主要供应商。。
奥布替尼于2020年12月获得NMPA批准用于治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病和复发难治性套细胞淋巴瘤,成为公司首个商业化产品2021年上半年,奥布替尼的销售额达到1.01亿元截至今年年中,凭借超过150人的内部销售团队,奥布替尼已经覆盖超过500家全国领先医院
目前,奥布替尼已被纳入中国临床肿瘤学会2021年版恶性淋巴瘤诊疗指南,并被列为治疗r/rCLL/SLL及r/rMCL的一级推荐方案通过价格谈判,奥布替尼被纳入2021版国家医保目录乙类,新版医保目录有望于2022年1月1日开始执行伴随着医保的覆盖,预计该品种有望实现快速放量此外,纳入医保后公司计划将奥布替尼的销售团队进一步扩张至约230人,覆盖约830家医院
其他血液瘤适应症同步推进。
目前,奥布替尼正在国内开展针对复发难治性华氏巨球蛋白血症,复发难治性边缘区淋巴瘤,一线CLL/SLL和一线MCL的注册性临床试验此外,奥布替尼正在美国开展针对r/rMCL的注册性临床试验,并于今年6月获得美国FDA授予的突破性疗法认定
探索自身免疫疾病的潜力。
今年7月,公司与渤健签订了许可和合作协议,首付款为1.25亿美元,潜在里程碑付款总额高达8.125亿美元根据协议条款,渤健将拥有奥布替尼在多发性硬化领域全球独家权利,以及大中华区外的某些自身免疫性疾病领域的独家权利
目前,奥布替尼在美国开展针对多发性硬化的二期临床试验,以及在中国开展针对系统性红斑狼疮的二期临床试验此外,奥布替尼用于治疗原发性免疫血小板减少的临床试验申请于今年8月获得NMPA的批准
其他研发管线进展。比翼威的主营业务是电源管理芯片和电机驱动控制芯片的设计和销售,产品主要应用于LED照明,通用电源和家用电器,IoT等领域。
ICP—192正在国内开展针对胆管癌和尿路上皮癌的二期临床试验公司还于今年上半年获得两个新的临床试验批准,分别是ICP—033和ICP—332此外,公司已近递交了针对ICPB02和ICP—189的临床试验申请
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