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迈威生物创新药6MW3511注射液临床试验申请获NMPA受理

作者:柳暮雪 2022-06-16 18:31  来源:东方财富  
文章摘要
6月16日晚间,全产业链布局的创新型生物制药公司迈维生物宣布,自主研发的6MW3511注射液临床试验申请获国家医药品监督管理局受理。 根据...

6月16日晚间,全产业链布局的创新型生物制药公司迈维生物宣布,自主研发的6MW3511注射液临床试验申请获国家医药品监督管理局受理。

根据消息显示,6MW3511是该公司通过将TGF—β RII突变体与人源化抗PD—L1纳米抗体连接,自主构建的双功能药物蛋白突变设计有利于保持整个分子的稳定性,减少天然TGF—β RII基团在生产过程和体内的降解通过同时阻断PD—1/PD—L1和TGF—β/TGF—β—R两条通路,以及由于其结构简单而具有的优异的肿瘤局部穿透性,6MW3511有望进一步解决肿瘤微环境免疫抑制的问题临床前研究结果表明,6MW3511注射液具有良好的体内抗肿瘤效果和良好的动物耐受性,拟临床用于各种晚期实体肿瘤的治疗

公开资料显示,迈维生物专注于自身免疫,肿瘤,代谢,眼科,感染等治疗领域,并建立了丰富的,具有竞争力的管道,拥有五个国际领先的特色技术平台和R&D创新能力有1个产品上市,15个在研品种处于R&D的不同阶段,其中创新品种12个,生物相似药物3个,其中2个品种已申报上市,3个品种处于重点注册临床试验阶段并独立承担1项国家重大新药创制重大科技项目,2项国家重点R&D计划和多项省市科技创新项目迈维生物以创新为导向,注重产业转型符合中国NMPA,美国FDA,欧盟EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并通过欧盟QP审核上海的大型商业生产基地正在建设中

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