今日晚间,远大制药发布公告称,用于治疗严重过敏反应的Jext预充式肾上腺素自动注射笔正式获得广东美国食品药品监督管理局批准,获准从港澳进口粤港澳大湾区内地急需的药品。
资料显示,严重过敏反应是一种严重且危及生命的全身性过敏反应,其主要临床特征是迅速出现危及生命的呼吸和循环问题根据世界过敏组织严重过敏反应指南,全球严重过敏反应发病率约为50—112/ 10万人/年,且发病率逐年上升,而终生患病率约为0.3%—5.1%
远大医药表示,Jext预充肾上腺素自动注射笔提供了更好的给药方式,在国外已成为有严重过敏反应史患者的家庭必备药物肾上腺素自动注射笔作为EAACI推荐的社区治疗严重过敏反应的一线药物,与其他治疗方法相比,具有给药迅速,操作错误率低等明显优势与普通注射器相比,自动注射笔平均可缩短给药时间70秒,减少给药错误出现症状时可以自己使用,也可以由他人给药
Jext预充式肾上腺素自动注射笔已在西班牙,英国,法国,德国,韩国等21个国家和地区获批上市Jext预充式肾上腺素自动注射笔在大湾区获批,弥补了中国国内市场的空白,为该产品后续在国内上市奠定了基础
根据消息显示,远大制药在肾上腺素系列产品上做了系统布局,除了自动注射笔,还包括安瓿,预灌封等形式从管道布局来看,相关产品的心脑血管急症板块也是远大医药在制药科技领域的重点布局方向之一
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